GMP车间洁净级别的具体要求

2020-09-01 13:47:29 admin 66

GMP车间洁净级别的具体要求

  大家都知道,现在GMP车间使用可以说是非常广泛,可以给我们带来更加标准规范的生产环境,可以让各种特殊产品的生产有更稳定的操作环境,现在GMP车间洁净ABCD级别也是更加的规范,下面我们来了解一下不同级别的划分,到底都有哪些实际的要求?

  GMP车间洁净ABCD级别的目的是为了可以满足不同行业的产品生产,那么对于A级洁净区来说,操作的温度大概在20℃左右,空气相对湿度应该在50%左右,操作区的风速需要控制在0.54米每秒,高效过滤器的检漏,必须要满足99.97%以上,噪音要控制在75分贝以下。

  B级洁净区的空气温度应该在24℃左右,洁净区的相对湿度在60%以内,但是不能低于45%,房间的换气次数要求也比较严格,每个小时尽量大于25次左右,压差需要保持相对室外大于10pa。

  C级洁净区的空气温度在二十度到24℃左右,空气的相对湿度在45%以上,房间的换气次数也需要保证一个小时大于25次,这样同一级别的不同区域气流流向应该保持一定的压差,高效过滤器的检漏大于90.97%。

  对于GMP车间洁净ABCD级别的要求,D级洁净区需要满足空气温度为18到26摄氏度,空气的相对湿度在45%左右,房间,况且次数每小时大于十五次即可,并且10万级区相对室外压差大于10pa。