标准的医院中心实验室建设方案

2020-08-05 10:19:40 admin 73

标准的医院中心实验室建设方案

设计理念

安全、节能、环保、舒适

建设思路

当前我国实验室建设中,大多存在建设施工重于设计的误区,导致实验室建设及使用过程中出现诸如:流程不合理、安全问题突出、水电气布置缺失、扩展性不足等等。

 

设计规划前需要有一个明确的实验室的定位和整体规划。实验室设计建设是一个系统的工程,需要考虑工艺流程、人流物流、供电、给排水、通信、网络、通风空调、空气净化、气流组织、房间压差、安全消防、三废处理等。

建设依据

JG-J91-1993科学实验建筑设计规范

ISO15189:2012《医学实验室—质量和能力的要求》

CNAS-CL02 2012《医学实验室质量和能力认可准则》

GB 19489-2008《实验室生物安全通用要求》

GB 50346-2011 《生物安全实验室建筑技术规范》

GB 50591-2010 《洁净室施工及验收规范》

WS 233-2002《微生物和生物医学实验室生物安全通用准则》

GMP药品生产质量管理规范(2010年修订)

病理诊断中心基本标准和管理规范(试行)(国卫医发【2016】65号)

医学检验实验室基本标准和管理规范(试行)的通知(国卫医发【2016】37号)

01

医院中心实验室设计

医院中心实验室是集医疗、科研及教学于一体的综合性实验室,是开展科技攻关、学术交流和人才培养的重要基地,也是一个医院医疗水平高低的重要体现。


中心实验室一般设有:分子生物学平台、细胞生物学平台、免疫学与组织病理学平台、蛋白质组学平台、动物实验技术平台以及生物样本库等平台。

设计建设:

医院中心实验室的生物安全设计尤为重要。

①实验室(含缓冲间)围护结构内表面必须光滑耐腐蚀、防水,以易于消毒清洁。所有缝隙必须加以可靠密封。

 

②必须安装独立的通风空调系统以控制实验室气流方向和压强梯度;不得从实验室的其他部位或缝隙排向室外;同时确保实验室内的气流由“清洁”区域流向“污染”区域。

 

③缓冲间形成进入实验间的通道。必须设两道连锁门,当其中一道门打开时,另一道门自动处于关闭状态。如使用电动连锁装置,断电时两道门均必须处于可打开状态。在缓冲间可进行二次更衣。

 

④必须在实验室入口处的显著位置设置压力显示报警装置,显示实验间和缓冲间的负压状况,当负压指示偏离预设区间必须能通过声、光等手段向实验室内外的人员发出警报。可在该装置上增加送、排风高效过滤器气流阻力的显示。

02

医院检验科、病理科设计

检验科一般设有临床检验区、生化免疫区、微生物实验室、基因扩增区、HIV初筛区、辅助设施区。


病理科一般设有标本处理区、脱水区、包埋区、染色区、病理玻片区、快速切片区、特殊染色区、免疫组化区、辅助设施区等。


规划设计

01

标本前处理区的设计

①标本前处理室不得影响工作质量、质量控制程序、人员安全。

 

②应包括切片区和脱蜡区,其中脱蜡、水化及染色须在通风设施中进行。

 

③标本前处理室设备:应包括切片机、裱片机、切片刀及防样本交叉污染的消毒用具、紫外灯、电热恒温箱、脱蜡缸、水化缸及HE染色缸。

02

分子病理实验室设计

①原则上,临床基因扩增实验室(标本前处理区、试剂储存和准备区、标本制备区、扩增区、扩增产物分析区)并有独立的通风系统、缓冲间。

 

②根据使用仪器的功能,区域可适当合并,例如使用实时荧光PCR仪,扩增区、扩增产物分析区可合并;采用样本处理、核酸提取及扩增检测为一体的自动化分析仪,则标本制备区、扩增区、扩增产物分析区可合并。

03

原位杂交实验室设计

实验区:用于标本预处理、消化、变性杂交、洗涤和封片等。使用荧光标记探针的检测应保证可以避光操作;

04

免疫组织化学实验室设计

用于标本预处理、抗原修复、滴加一抗及二抗、DAB显色、苏木素对比染色、洗涤、脱水和封片等;

常见的几种基因实验室设计

01

产前筛查与产前诊断

平面布局:

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工作流程:

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02

胚胎植入前遗传学诊断(全基因组低拷贝测序)

平面布局:

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工作流程:

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03

胚胎植入前遗传学诊断(全基因组低拷贝测序)

平面布局:

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技术流程:

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